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Feb 09, 2024

VI

회사 공지 회사가 리콜, 시장 철수 또는 안전 경고를 발표하면 FDA는 해당 회사의 공지를 공공 서비스에 게시합니다. FDA는 제품이나 제품을 보증하지 않습니다.

회사 공지

회사가 리콜, 시장 철수 또는 안전 경고를 발표하면 FDA는 해당 회사의 발표를 공공 서비스에 게시합니다. FDA는 제품이나 회사를 보증하지 않습니다.

Vi-Jon, LLC는 미국, 캐나다 및 파나마에 배포된 제품을 포함하기 위해 소비자 수준에서 자발적으로 회수된 만료 기간 내에 이전에 보고된 모든 맛의 마그네슘 구연산염 식염수 완하제 경구 용액 목록을 개정하고 있습니다. 여기에는 유효 기간 내에 있는 마그네슘 구연산염 식염수 완하제 경구 용액의 체리 맛과 포도 맛 10FL OZ(296mL)가 모두 포함됩니다. 2022년 7월 14일, Vi-Jon, LLC는 유효 기간 내에 마그네슘 구연산염 식염수 완하제 경구 용액 레몬 맛, 10 FL OZ(296 mL)을 모두 리콜했습니다. 이번 리콜은 Vi-Jon, LLC의 제3자 미생물 테스트에서 Gluconacetobacter liquefaciens의 존재가 확인된 후 시작되었습니다.

위험 설명: 이 제품을 섭취하는 면역 저하 환자는 심각하고 생명을 위협하는 건강상의 악영향을 초래할 수 있는 Gluconacetobacter liquefaciens로 인한 침습성 감염의 위험이 증가할 수 있습니다. 현재까지 Vi-Jon, LLC는 이번 리콜과 잠재적으로 관련된 심각한 부작용에 대한 3건의 보고를 알고 있습니다. Vi-Jon, LLC는 이러한 보고서를 조사하는 중입니다.

이 제품은 간헐적인 변비(불규칙성)를 완화하는 데 사용되며 일반적으로 1/2~6시간 내에 배변을 생성합니다. 제품은 10온스 크기의 투명하고 둥근 플라스틱 병에 포장되어 있습니다.

리콜 대상에는 레몬 맛 외에도 아래 표에 명시된 체리 맛과 포도 맛이 포함됩니다.

2022년 8월 3일 - 아래에 굵은 글씨로 표시된 제품을 포함하도록 리콜 제품 목록이 업데이트되었습니다.

제품은 다음에서 배포되었습니다.미국, 캐나다, 파나마 도매 및 소매점까지. Vi-Jon, LLC는 문제의 원인에 대한 조사를 계속하고 있습니다.

Vi-Jon, LLC는 전화와 이메일로 고객에게 알리고 리콜된 모든 제품의 반품 또는 폐기를 준비하고 있습니다. 이번 리콜 대상 제품을 섭취한 소비자는 사용을 중단하고 남은 제품은 구매처에 반품하시기 바랍니다.

이번 리콜에 관해 질문이 있는 소비자는 이메일([email protected]) 또는 전화(615) 208-2441, 월요일~금요일, 오전 7시 30분부터 오후 4시 30분까지 Vi-Jon, LLC에 문의할 수 있습니다. 시간. 소비자는 이 의약품 복용이나 사용과 관련하여 문제를 경험한 경우 담당 의사나 의료 서비스 제공자에게 문의해야 합니다. www.vijon.com

이 제품을 사용하면서 발생한 부작용이나 품질 문제는 온라인, 일반 우편 또는 팩스를 통해 FDA의 MedWatch 부작용 보고 프로그램에 보고될 수 있습니다.

이번 리콜은 미국 식품의약국(FDA)의 인지 하에 진행되고 있습니다.

2차 확장팩 보도자료 링크1차 확장팩 보도자료 링크초기 보도자료 링크

2022년 8월 4일

추가 리콜, 시장 철수 및 안전 경고